冠县开展“五整治”专项行动 打击非法经营医疗器械行为

为进一步规范隐形眼镜经营市场，打击非法经营医疗器械违法行为。12月5日，冠县食品药品监督管理局根据医疗器械 “五整治”专项行动要求，对全县眼镜店经营的隐形眼镜及其护理产品进行专项检查。

    这次检查主要采取拉网式排查方式，重点检查经营企业是否持有《医疗器械经营企业许可证》；所销售的产品是否具有医疗器械注册证书；所经营产品和购进渠道是否合法；专业技术人员是否在职在岗；管理制度是否建立健全并有效执行；是否经营过期、失效、淘汰的隐形眼镜及其护理液、润滑液；是否按要求登记验配记录等。

      通过检查，发现部分经营企业无证经营隐形眼镜和隐形眼镜护理液、润滑液；个别经营单位不能现场提供合法经营票据，没有设立医疗器械购进和使用记录；并且存在超范围经营现象。针对存在问题的企业执法人员按程序进行了依法查处。同时，在检查过程中，执法人员还向隐形眼镜经营企业相关负责人宣传了近期国家对隐形眼镜的管理规定，要求企业负责人要加强行业自律，牢固树立“质量安全第一责任人”的意识，把重质量、守诚信作为最基本的职业道德标准，在追求利润的同时必须严格遵守国家的法律法规，自觉将质量管理的相关制度和措施落实到位，切实保障隐形眼镜佩戴安全。

  此次检查，共出动执法人员20人次，检查14家眼镜店。下一步，将继续落实医疗器械“五整治”专项行动要求，加大监督检查惩处力度，严厉打击隐蔽的非法经营隐形眼镜的行为，确保隐形眼镜经营市场合法有序.